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真空冷凍干燥法
是液態→固態→氣態的過程。在凍干過程中,溶質顆粒之間的“液態橋”已被凍成“固態橋”,兩顆粒間的相對位置已經被固定下來,并且兩顆粒之間不存在氣液界面的表面張力。隨著溶劑的不斷升華,“固橋”不斷減少,但兩顆粒之間的相對位置已不再發生變化,直至“固態橋”完全消失。
凍干機的干燥要在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,只在后期降低產品的殘余水份含量時,才讓產品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。
凍干的優點
(和通常的干燥方法如曬干、烘干、煮干、噴霧干燥及真空干燥相比)
1、它是在低溫下干燥,不使蛋白質產生變性,使微生物之類失去生物活力。
2、由于是低溫干燥,使物質中的揮發性成分和受熱變性的營養成分和芳香成分損失很小 。
3、在低溫干燥過程中,微生物的生長和酶的作用幾乎無法進行,能最好 地保持物質原來的性狀。
4、因一般系真空下干燥,氧氣極少,使易氧化的物質得到了保護。
5、能除去物質中 95-99.5% 的水分 , 制品的保存期長。